安徽省先锋制药有限公司新建车间职业病危害预评价

建设单位

安徽省先锋制药有限公司

建设地点

合肥高新区

联系人及联系电话

陈纪海：18919678607

项目名称及简介

 安徽省先锋制药有限公司位于国家级合肥高新区的中心地带 （合肥市高新技 术产业开发区红枫路35号），2004年起先后投资1.2亿元兴建，占地30余亩，总建筑面积22000平方米，其中高标准综合厂房12000平方米。建有国内先进的注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等多条生产线，目前新注射剂车间已于2014年顺利通过国家新版GMP认证，公司建有信息化水平达国内一流的营销中心，拥有一支结构合理、素质优良、经验丰富的销售团队，营销网络覆盖全国。

 根据“《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》中规定：“自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。”，公司固体制剂生产所需中药浸膏均为外购，根据上述药品行业规定，该公司拟在厂区南侧新建一栋三层提取车间，为固体制剂生产线提供中药浸膏。该公司已于已于2014年12月19日经合肥高新技术产业开发区经济贸易局文件合高经贸【2014】399号文“关于安徽省先锋制药有限公司全面扩产改造项目备案的通知”同意开展前期工作。

现场调查、采样、

检测人员

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现场调查时间

2017.5.15

采样时间

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检测时间

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建设单位陪同人员

陈纪海、刘磊

建设项目存在的

职业病危害因素及

检测结果

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评价结论与建议

结论：

拟建项目投产后可能产生的职业病危害因素有化学有害因素（其他粉尘 ）；物理因素（噪声、高温）等。根据国家安全监管总局安监总安健〔2012〕73号文《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）》的规定，拟建项目属于医药制造业类中成药生产，其职业危害类别属“较重”类。

本报告运用资料检索和检查表法相结合的原则进行综合分析与评价，拟建项目建成后在正常生产、设备完好、各项卫生技术措施运转正常等条件下，并加强个人防护，拟建项目可以将职业病危害控制在最低限度；生产设备在采取有效降噪措施，减少工人噪声接触时间，并配发个人噪声防护用品的前提下，噪声强度应能符合职业卫生要求；高温季节应减少工人高温接触时间，避免长时间在高温、高湿(闷热)环境下劳动引起的健康损害。拟建项目拟采取的卫生防护措施基本合理，符合GBZ1-2010《工业企业设计卫生标准》等有关标准、规范的要求。其它不足部分已在本预评价报告第7章中提出补充建议，应在初步设计阶段中予以补充和进一步完善。

综上，拟建项目符合产业发展总体规划，如果设计、建设和施工过程中能认真落实可研报告以及预评价报告中所提出的各项防护措施和建议，项目投产后切实加强防护设施的维护保养和个体防护的有效管理，不断提高管理水平，将职业病危害因素的浓度控制在国家职业卫生标准以内，拟建项目正常生产过程中可能存在的职业病危害是可以预防的，能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。因此，从职业病防治角度分析，本建设项目是可行的。

1、拟建项目工程建设过程中，必须根据国家现行相关的法律、法规、规章及技术标准要求，高度重视对职业病危害的控制，确保拟建项目拟采取的各项职业病危害防护措施和本报告中补充的各项职业病危害防护措施得到落实，满足《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)等国家职业卫生标准要求，使拟建项目投产后可能产生的职业病危害因素得到有效的控制，同时加强个人防护措施和职业病防治管理，以有效预防、控制和消除工作场所中的职业病危害因素对作业工人健康的损害。

2、拟建项目施工阶段，由总承包单位统一负责施工现场的职业卫生管理，检查督促分包单位落实职业病危害防治措施，职业病危害防治的内容应当在分包合同中列明。任何单位不得将产生职业病危害的作业转包给不具备职业病防护条件的单位和个人。不具备职业病防护条件的单位和个人不得接受产生职业病危害的作业。项目经理部应根据项目的职业病危害特点，制定相应的职业卫生管理制度和操作规程，职业卫生管理制度和操作规程适用于分包队或临时工的施工活动。

3、拟建项目为职业病危害较重的建设项目，根据《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第90号）的规定，其建设单位主要负责人或其指定的负责人应当组织具有职业卫生相关专业背景的中级及中级以上专业技术职称人员或者具有职业卫生相关专业背景的注册安全工程师（以下统称职业卫生专业技术人员）对职业病危害预评价报告进行评审，并形成是否符合职业病防治有关法律、法规、规章和标准要求的评审意见。

建设项目职业病危害预评价报告通过评审后，建设项目的生产规模、工艺等发生变更导致职业病危害风险发生重大变化的，建设单位应当对变更内容重新进行职业病危害预评价和评审。

建设单位应当在施工前按照职业病防治有关法律、法规、规章和标准的要求，进行职业病防护设施设计。

建设单位主要负责人或其指定的负责人应当组织职业卫生专业技术人员对职业病防护设施设计进行评审，并形成是否符合职业病防治有关法律、法规、规章和标准要求的评审意见

建设单位应当按照评审通过的设计和有关规定组织职业病防护设施的采购和施工。

建设项目在竣工验收前或者试运行期间，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价，编制评价报告。

建设单位主要负责人或其指定的负责人应当组织职业卫生专业技术人员对职业病危害控制效果评价报告进行评审以及对职业病防护设施进行验收，并形成是否符合职业病防治有关法律、法规、规章和标准要求的评审意见和验收意见。

拟建项目投产后，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。

技术审查专家组

评审意见

技术审查专家组评审意见附件