开元制药（安徽）有限公司年产600吨磷霉素左磷右胺盐、250吨磷霉素钙、50吨磷霉素钠、50吨磷霉素氨丁三醇及1000kg蔗糖八硫酸酯盐等项目职业病危害预评价
发布时间：2022-11-11 阅读次数：1038次
职业卫生网上公示
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建设单位
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开元制药（安徽）有限公司年产600吨磷霉素左磷右胺盐、250吨磷霉素钙、50吨磷霉素钠、50吨磷霉素氨丁三醇及1000kg蔗糖八硫酸酯盐等项目职业病危害预评价
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建设地点
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宿州经开化工园区
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联系人及联系电话
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燕立兵18652020888
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项目名称及简介
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开元制药（安徽）有限公司是由江苏汇鸿国际集团旗下江苏开元药业有限公司投资成立的有限责任公司，拟投资20245万元新建年产600吨磷霉素左磷右胺盐、250吨磷霉素钙、50吨磷霉素钠、50吨磷霉素氨丁三醇及1000kg蔗糖八硫酸酯盐等项目（以下简称“拟建项目”），位于宿州经开化工园区金江五路与金泰七路交叉口西北角，占地面积为53344.74平方米（约80.02 亩）。
拟建项目产品属于磷霉素类抗生素系列，安全性好、杀菌谱广、尿药浓度高、对细菌耐药选择压力低、与其他抗菌药物无交叉耐药性的优势，作为单剂治疗或联合治疗均为广谱抗生素医用首选药物，在国内外广泛应用。
拟建项目目前处于筹建、初步设计阶段。为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第24号，2018年修正）、《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》（原国家安全生产监督管理总局令第90号）等相关要求，落实职业病防治工作“三同时”，从源头控制和消除职业病危害，开元制药（安徽）有限公司委托安徽省化工研究院对拟建项目进行职业病危害预评价。
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），拟建项目所属行业为“医药制造业”大类中的“化学药品原料药制造”，包含在安徽省化研究院职业卫生技术服务机构资质证书[(皖)卫职技字(2021)第30号]业务范围内。拟建项目不属于《安徽省工业产业结构调整指导目录（2017年本）》中限制、淘汰类项目，符合国家和地方的产业政策要求及发展方向。
拟建项目位于宿州经开化工园区金江五路与金泰七路交叉口西北角。厂区东侧为金泰七路（路东为空地），南侧为金江五路（路南为空地），北侧为规划支路（路北为空地），西侧为规划支路（路西为空地）。
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现场调查、采样、
检测人员
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张侠、李波、安敬喆、王海峰
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现场调查时间
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2022.4.20-5.20
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采样时间
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检测时间
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建设单位陪同人员
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燕立兵
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建设项目存在的
职业病危害因素及
检测结果
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拟建项目生产过程中涉及化学有害因素：丙炔醇（剧毒品）、三氯化磷、甲苯、乙醇、甲醇、过氧化氢、NaOH、KOH、HCl、活性炭、氯磺酸、甲烷、其他尘（药物粉尘）、硫化氢、硫酸、HCl、乙二醇；考虑氢气、氮气作为窒息性气体的危害；
物理因素：噪声、高温、低温等。
化学有害物质：钯碳、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、钨酸钠、苯乙胺、氯化钙、氨丁三醇、蔗糖、三氧化硫吡啶、2-甲基吡啶、磷霉素左磷右胺盐、磷霉素钙、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇、蔗糖八硫酸酯钾等。
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评价结论与建议
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1.结论：
本报告运用类比法、风险分析法、检查表法相结合的原则进行综合分析与评价，拟建项目建成后在正常生产、设备完好、各项卫生技术措施运转正常等条件下，并加强个人防护，该项目可以将职业病危害控制在可接受范围内；生产设备在采取有效降噪措施，减少工人噪声接触时间以及按要求佩戴合格护耳器的前提下，噪声危害应能符合职业卫生要求。拟建项目拟采取的卫生防护措施尚不完善，不足部分已在本预评价报告第七章中提出补充建议，希望公司后期建设中予以落实。
拟建项目符合产业发展总体规划，如果设计、建设和施工过程中能认真落实可研报告以及预评价报告中所提出的各项防护措施和建议，项目投产后切实加强防护设施的维护保养和个体防护的有效管理，不断提高管理水平，将职业病危害因素的浓度控制在国家职业卫生标准以内，拟建项目正常生产过程中可能存在的职业病危害是可以预防的。因此，从职业病防治角度分析，拟建项目是可行的。
2.建议：
1、拟建项目工程建设过程中，必须根据国家现行相关的法律、法规、规章及技术标准要求，高度重视对职业病危害的控制，确保项目拟采取的各项职业病危害防护措施和本报告中补充的各项职业病危害防护措施得到落实，满足《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)等国家职业卫生标准要求，使拟建项目投产后可能产生的职业病危害因素得到有效的控制，同时加强个人防护措施和职业病防治管理，以有效预防、控制和消除工作场所中的职业病危害因素对作业工人健康的损害。
2、建设单位对作业人员进行上岗前的职业健康检查，职业健康检查应当由取得相关资质的医疗卫生机构承担。
3、拟建项目为职业病危害严重的建设项目，根据《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》的规定，建设单位应自行编制或者委托有关机构编制职业病防护设施设计，同时应在该拟建项目完工后试运行的30-180天委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价。
4、建设单位应将拟建项目职业病危害预评价工作过程形成书面报告备查。建设单位要主动通过公告栏、网站等方式及时公布相关信息，接受本单位劳动者和外界监督。
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技术审查专家组
评审意见
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技术审查专家组评审意见：见附件。
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