马鞍山丰原制药有限公司注射用聚左旋乳酸微球填充剂项目职业病防护设施设计

发布时间:2026-02-27  阅读次数:26次

                                                                职业卫生网上公示

建设单位
马鞍山丰原制药有限公司
建设地点
马鞍山市经济技术开发区
联系人及联系电话
曹亮/18055511506
项目名称及简介
项目名称:马鞍山丰原制药有限公司注射用聚左旋乳酸微球填充剂项目职业病防护设施设计
项目简介:
“马鞍山丰原制药有限公司”在“安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂”的基础上注册成立。公司以生产和研发生化药物为主,是华东地区大型的生化制药基地,是国家级高新技术企业。企业拥有通过国家“GMP”认证的冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药三个剂型的生产线7 条,可以生产的品规有110 多个。
公司通过技术合作与全产业链布局,有望在竞争激烈的再生医美领域占据优势,抢占高端市场。马鞍山丰原制药凭借丙交酯原料优势及成熟生产技术,计划投资4000 万元在现制剂二车间闲置部分区域改建面积约1500 平米,年产100 万支注射用聚左旋乳酸微球填充剂生产线
现场调查、采样、检测人员
安敬喆、王海峰、李波、邢存磊
现场调查
时间
2025年12月13日
采样时间
 
建设单位陪同人员
曹亮
建设项目存在的
职业病危害因素及
分析结果
拟建项目投产后可能产生的职业病危害因素有:化学有害因素:二氯甲烷、辛酸亚锡,无水乙醇、月桂醇、氢氧化钠、臭氧、氮气、L-丙交酯粉尘;聚乙烯醇粉尘
物理因素:在生产过程中各类设备存在噪声、高温危害
评价结论与建议
一、结论
马鞍山丰原制药有限公司注射用聚左旋乳酸微球填充剂项目属于职业病危害风险“一般”的建设项目,其职业病防护设施设计遵循了职业病防治的“三级预防”原则和“源头治理、工程控制”优先的理念。设计文件提出的 总体布局、建筑卫生学、防尘毒、防噪声、防高温等工程技术措施系统、具体、有针对性,符合国家相关标准规范的要求。
二、建议
1、建设单位应当将建设项目的职业病防护设施所需费用纳入建设项目工程预算,本专篇所设计的职业病防护设施应与主体工程同时施工,同时投入生产和使用。
2、建设单位应当委托取得相应资质的施工单位负责施工建设项目职业病防护设施,并在职业病防护设施建设期间,对其进行经常性的检查,发现的问题及时进行整改。
3、建设项目建设施工阶段,建设单位应与施工单位明确各自相关的职业病防护工作职责。
4、建设单位在职业病防护设施验收前,应当编制验收方案。验收方案应当包括下列内容:
(1)建设项目概况和风险类别,以及职业病危害预评价、职业病防护设施设计执行情况;
(2)参与验收的人员及其工作内容、责任;
(3)验收工作时间安排、程序等。
建设单位应当在职业病防护设施验收前20日将验收方案向管辖该建设项目的卫生健康主管部门进行书面报告。
5、建设项目在竣工验收前或者试运行期间,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价,编制评价报告;
6、建设单位应组织外单位职业卫生专业技术人员对职业病危害控制效果评价报告进行评审,对职业病防护设施进行验收,并形成评审和验收意见。
7、建设单位应在项目竣工验收之日起30日内进行职业病危害的项目申报。
技术审查专家组
评审意见
1.进一步完善企业概况和该建设项目对职业卫生管理、人员、设备设施等利旧情况的调查与描述:
2.进一步核实类比资料来源,完善类比和职业病危害因素接触风险分析
3.完善该建设项目原辅材料、成品及废弃料等调查与分析;
4.按照评价单元、生产岗位进行职业病危害因素的识别与分析,并合理判定主要职业病主要危害因素,完善各生产岗位接触水平的预测:
5.进一步细化岗位通风排毒设备型号、规格、动力、管道等设计,明确各通风橱柜、罩口风速及计算依据,并提供相应设计图纸;应急救援设施设计;上岗前职业健康检查、个体防护用品配备、警示标识和警示说明
等补充措施应规范、细化。